Muchos importadores interpretan el marcado CE como un sello de calidad que alguna autoridad oficial ha comprobado. No lo es. El marcado CE es la declaración del propio fabricante de que un producto cumple la normativa de la UE que le aplica. Y cuando ese fabricante está en China, gran parte de la responsabilidad de que sea cierta recae sobre usted, el importador.
Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Los requisitos dependen del producto; confírmelos para su caso concreto.
Qué significa realmente el marcado CE
Al colocar el marcado CE, el fabricante declara que el producto cumple toda la legislación de armonización de la UE aplicable y que se ha realizado la evaluación de la conformidad exigida.
De ello se derivan tres consecuencias:
- No todos los productos llevan marcado CE. Solo se aplica a las categorías cubiertas por legislación específica de la UE, como los equipos eléctricos, los productos electrónicos, los equipos radioeléctricos, los juguetes, la maquinaria y los equipos de protección individual. La confección, el mobiliario y muchos artículos para el hogar no llevan marcado CE, aunque siguen aplicándoseles otras normas, incluidas las de seguridad general de los productos.
- Para la mayoría de los productos, ninguna autoridad lo comprueba de antemano. En gran parte de la electrónica de consumo, el propio fabricante evalúa la conformidad. Solo determinados productos de mayor riesgo requieren un organismo notificado independiente.
- Un “certificado CE” de un laboratorio de ensayos no es el documento legal. Los laboratorios emiten sus propios informes de ensayo y certificados. El documento legal es la Declaración de Conformidad de la UE, emitida y firmada por el fabricante.
Los documentos que respaldan el marcado
Un producto con marcado CE debe estar respaldado por dos elementos:
- Documentación técnica: las pruebas que acreditan que el producto cumple la normativa. Habitualmente incluye una descripción del producto, planos de diseño, una evaluación de riesgos, la lista de normas aplicadas e informes de ensayo.
- La Declaración de Conformidad de la UE: un documento breve en el que el fabricante identifica el producto y la legislación y las normas que cumple, y lo firma.
La declaración es la afirmación. La documentación técnica es la prueba.
De qué es responsable el importador
Si introduce un producto de fuera de la UE en el mercado de la UE, usted es su importador, y la legislación de la UE sobre productos le asigna obligaciones concretas. En términos generales, antes de comercializar el producto debe asegurarse de que:
- el fabricante ha realizado la evaluación de la conformidad y ha elaborado la documentación técnica;
- el producto lleva el marcado CE y va acompañado de los documentos exigidos;
- el nombre y la dirección de contacto del fabricante figuran en el producto;
- su propio nombre y dirección de contacto figuran en el producto o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento adjunto;
- las instrucciones y la información de seguridad se facilitan en un idioma que los consumidores del país de venta puedan entender fácilmente.
Después, debe conservar una copia de la Declaración de Conformidad durante diez años, poder facilitar la documentación técnica a las autoridades cuando se la soliciten y actuar si tiene motivos para creer que un producto no es conforme.
Un aspecto más afecta a quien vende con marca propia. Si comercializa un producto con su propio nombre o marca comercial, se le considera el fabricante, con todas sus obligaciones.
Dónde suele fallar
- Informes de ensayo correspondientes a otro modelo. El informe cubre el modelo A del proveedor; usted compra el modelo A-2 con un cargador distinto.
- Informes de laboratorios imposibles de rastrear, o informes cuyo número el laboratorio no reconoce.
- Una declaración que menciona una legislación equivocada o normas obsoletas.
- Ausencia total de documentación técnica: solo hay un certificado en PDF.
- Componentes cambiados después de los ensayos. El informe es auténtico; el producto de su contenedor no es el que se ensayó.
- Faltan los datos del importador o las instrucciones en el idioma local.
Qué significa en la práctica
Antes de la producción, pida a su proveedor la Declaración de Conformidad y los informes de ensayo en los que se basa, y compruebe que mencionan exactamente su modelo. Verifique los informes de ensayo con el laboratorio que los emitió. Conserve copia de todo. Si la documentación no existe o no coincide, preferirá saberlo antes de pagar, y no cuando se lo reclamen las autoridades.